식품의약품안전처에서는 한국화이자제약(주)의 '프리베나20프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 CRM 단백접합백신)'의 일부 제조단위* 제품에 허가사항과 다른 규격의 1회용 주사침(멸균주사침)이 동봉되어 국내에 수입되었음을 확인하여 해당 품목에 대하여 잠정 판매 및 사용중지 조치를 하였습니다.
 

<조치대상 의약품>
○ 수입자 : 한국화이자제약(주)
○ 제품명 : 프리베나20프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 CRM 단백접합백신)
○ 제조번호(사용기한): MC2958(2026.6.30.)

○ 전문가를 위한 정보
     - 사용 중지 조치 대상 제조단위의 처방 및 투여를 잠정 중지 바람
     - 조치대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하기 바람
 
○ 환자를 위한 권고사항
     - 해당 제품 투여받은 환자는 담당 의사와 상담하고 부작용 발생 여부에 주의하시기 바람
     - 조치대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하기 바람
 

※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr) '고시/공고/알림 → 안전성정보 → 안전성서한(속보)'에서 확인하실 수 있음을 알려드립니다.

 

붙임  의약품 안전성 서한 1부.  끝.