의료기기 유통품질 관리기준 해설서(민원인 안내서)
2025년 6월 식품의약품안전처 발간한
「의료기기 유통품질 관리기준 해설서(민원인 안내서)」입니다. (파일첨부)
○ 주요 개정 내역
- 대여 의료기기 관리에 대한 임대업자 주의사항 추가
- 최신 규정 반영
○ 동 안내서는식품의약품안전처 누리집(www.mfds.go.kr → 법령/자료→ 법령정보 → 공무원 지침서/민원인안내서)에도 게재되어 있습니다.
○ 의료기기 판매(임대)업자 분들은 의료기기 품질을 잘 관리할 수 있도록 참고하시기 바랍니다.