‘도네페질’ 및 ‘아세틸엘카르니틴’ 제제 안전성 서한
ㅇ ‘도네페질’ 및 ‘아세틸엘카르니틴’ 제제에 대한 임상재평가 결과 유효성을 입증하지 못한 다음 효능·효과에 대하여는 처방 및 조제를 중단됨
- 도네페질 : 혈관성 치매(뇌혈관 질환을 동반한 치매) 증상의 개선
- 아세틸엘카르니틴 : 일차적 퇴행성 질환
ㅇ ‘도네페질’ 및 ‘아세틸엘카르니틴’ 제제의 다음 효능·효과는 유지되며, 처방·조제가 가능함
- 도네페질 : 알츠하이머형 치매 증상의 치료
- 아세틸엘카르니틴 : 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환
* 아세틸엘카르니틴의 ‘뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환’은 재평가를 위한 임상시험 진행 중(～‘21.1.25.)
□ 환자를 위한 권고사항
ㅇ ‘도네페질’ 및 ‘아세틸엘카르니틴’ 제제를 복용 중인 경우 임의로 중단하지 마시고, 의약전문가와 상담하시기 바람
ㅇ 유효성을 입증하지 못한 일부 효능·효과는 삭제되어도 일부 유지되는 효능·효과에는 사용할 수 있음을 이해하시기 바람
ㅇ ‘도네페질’ 제제는 주로 ‘알츠하이머형 치매 증상의 치료’에 사용되고 있으며, 앞으로도 사용 가능함
