의약품 안전성 서한 배포 알림(발사르탄 함유 제제)
1. 유럽 의약품안전청(EMA)에서 ‘18.7.6자 중국 Linhai 소재 Zhejiang Huahai Pharmaceutical 사에서
제조한 원료의약품 발사르탄(Valsartan)에서 불순물 “N-nitrosodimethylamine(NMDA)”이 확인되어
유럽내에서 회수중임을 발표하였습니다.
2. 식품의약품안전처에서는 이와 관련하여 사전 예방적 차원에서 관련 가능성이 있는 제품에 대하여
잠정적으로 판매중지 및 제조중지를 결정하고 붙임과 같이 안전성 서한을 배포하여 알려드립니다.
붙임 1. 안전성 서한 1부.
2. 2018.07.09(16:00) 기준 판매중지 및 제조중지 품목 - 115품목 1부. 끝.
